WASHINGTON — Nasib industri vaping Nevada sekarang berada di tangan regulator federal, dengan beberapa bisnis khawatir mereka mungkin harus menutup pintunya.
Kongres tahun ini memberikan otoritas baru kepada Food and Drug Administration yang dimaksudkan untuk menutup celah peraturan pada nikotin sintetis dan rokok elektrik untuk memerangi epidemi penggunaan dan kecanduan kaum muda. Tetapi produsen vaping dan pemilik toko ritel mengatakan meningkatnya peraturan tentang rasa, nikotin sintetis, dan perangkat vaping menyebabkan kerusakan ekonomi pada industri yang masih muda.
Produk-produk tersebut, kata perusahaan vaping, dirancang sebagai alternatif rokok dan untuk mengurangi bahaya kesehatan yang diketahui terkait dengan merokok dan mengunyah tembakau.
“Kami telah membantu ribuan dan ribuan orang berhenti merokok,” kata Alex Mazzola, pemilik Mob Liquid Labs di Las Vegas.
Laboratoriumnya pernah memproduksi e-liquid nikotin rasa peach-mangga-stroberi dan kartrid yang disukai oleh pengguna berusia 50-an dan 60-an. Sekarang dia membuat rasa dengan nikotin sintetis, dan meminta izin dari Food and Drug Administration untuk melakukannya.
Namun dengan peraturan terbaru tentang nikotin dan perasa sintetik, Mazzola mengatakan dia kemungkinan akan terpaksa menutup usahanya jika tidak mendapatkan izin.
Peraturan pemerintah telah menciptakan beban ekonomi yang menurut pemilik memaksa bisnis vaping Nevada dan Las Vegas untuk ditutup – termasuk dua toko milik saudara laki-laki Mazzola.
“Kami adalah bisnis yang sah. Kami lelah melawan FDA dan peraturan. Kami ingin tetap berbisnis, ”kata Mazzola, yang juga presiden Asosiasi Vaping Nevada.
Regulasi yang ditujukan untuk kesehatan
Pada tahun 2019, undang-undang federal melarang penjualan produk tembakau dan uap kepada siapa pun yang berusia di bawah 21 tahun. Undang-undang tahun 2020 melarang penjualan pod dan selongsong uap yang mengandung cairan beraroma, selain tembakau atau mentol, tanpa izin dari Food and Drug Administration.
Peraturan tentang rasa, produk, dan otoritas yang diperluas untuk mengatur nikotin sintetis dipuji oleh kelompok-kelompok seperti Kampanye Anak-Anak Bebas Tembakau, Asosiasi Paru-Paru Amerika, dan organisasi kesehatan lainnya untuk mencegah anak di bawah umur menjadi kecanduan zat berbahaya.
“Anda akan melihat penurunan yang signifikan dalam inisiasi pemuda,” Mitch Zeller, mantan direktur Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan pada konferensi Baltimore bulan lalu.
Pada bulan Maret, Food and Drug Administration dan Centers for Disease Control and Prevention merilis sebuah studi yang menunjukkan 2,5 juta pelajar, atau 9,3 persen, menggunakan produk tembakau atau nikotin pada tahun 2021. Studi tersebut menunjukkan bahwa rokok elektrik adalah perangkat paling populer yang digunakan oleh 2 juta siswa sekolah menengah dan atas.
Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Nevada mengutip penelitian dan lainnya yang menunjukkan rasa dan perangkat vaping menarik bagi remaja dan telah membantu memicu epidemi pengguna muda.
Efektivitas dipertanyakan
Pengusaha Greg Belcher, yang memiliki tiga toko Vapeco di kawasan Las Vegas, mengatakan bahwa nikotin dan nikotin sintetis harus diatur, dan dia setuju bahwa remaja harus dilindungi dan dilarang menggunakan produk tersebut.
Tapi Belcher mengatakan peraturan federal tidak melakukan keduanya. Sebaliknya, pemerintah telah mengotorisasi produk yang tetap populer di kalangan pengguna muda untuk dijual.
“Ini ironis,” katanya, karena perangkat yang disetujui oleh Food and Drug Administration dapat dibuang, tidak mencolok, dan mudah didapat.
Jika pemerintah serius mengatur produk, maka produk tersebut harus dijual melalui toko tembakau berizin.
“Pompa bensin? Ayo. Mereka terkenal menjual alkohol dan barang-barang kepada anak di bawah umur. Dan coba tebak – sama dengan e-rokok – oke, ”kata Belcher, yang memulai bisnisnya pada 2013 setelah membiarkan dirinya menghentikan kebiasaan merokok selama 30 tahun.
Kongres memperluas kewenangan melalui Food and Drug Administration untuk mengatur produk uap nikotin sintetis yang mulai berlaku pada bulan April. Otoritas baru dimasukkan ke dalam tagihan pengeluaran $1,5 triliun yang disahkan oleh Kongres pada bulan Maret untuk mendanai departemen dan lembaga federal pada tahun fiskal 2022, yang dimulai pada 1 Oktober.
Presiden Joe Biden menandatangani RUU itu menjadi undang-undang.
Reputasi. Frank Pallone Jr., DN.J., ketua House Energy and Commerce Committee, mengatakan dia menulis undang-undang yang memperluas otoritas federal setelah perusahaan e-rokok menggunakan celah untuk terus menjual produk nikotin sintetis rasa buah dan adiktif yang populer di remaja-orang tua.
Berdasarkan undang-undang saat ini, perusahaan harus menerima persetujuan federal untuk menjual perangkat dengan kartrid. Namun banyak aplikasi yang ditolak, atau masih menunggu peninjauan. Tuntutan hukum telah diajukan di beberapa negara bagian.
Kartrid rasa tembakau dan mentol serta rokok elektrik, yang dipasarkan untuk pengguna tembakau dewasa, telah disetujui oleh Food and Drug Administration, yang mengakui bahwa penelitian menunjukkan produk tersebut merupakan alternatif yang lebih aman bagi perokok dewasa. Namun agensi tersebut baru-baru ini mengumumkan rencananya untuk melarang mentol dalam rokok dan semua rasa dalam cerutu.
Kelompok antirokok menginginkan otoritas federal yang diperluas untuk mengatur nikotin sintetis, yang tidak tercakup dalam undang-undang sebelumnya yang mencakup nikotin yang berasal dari tembakau. Kelompok itu mengatakan celah itu digunakan untuk menargetkan kaum muda.
Senator Nevada membalas
Pallone mengatakan dia menulis bahasa untuk memperluas otoritas Food and Drug Administration atas nikotin sintetis untuk menutup celah itu. Itu menerima dukungan bipartisan.
Senator Nevada. Catherine Cortez Masto dan Jacky Rosen, keduanya dari Partai Demokrat, mendukung perluasan wewenang untuk mengatur nikotin sintetis, mirip dengan peraturan yang dikenakan pada zat adiktif lainnya seperti tembakau.
Rosen, anggota Komite Tenaga Kerja dan Pensiun Pendidikan Kesehatan Senat, mendukung kompromi bipartisan sebagai penyeimbang hak konsumen dan bisnis.
Undang-undang itu dipuji oleh kelompok anti-rokok.
Kongres mengambil langkah penting untuk mengakhiri krisis kecanduan remaja dengan undang-undang untuk menghentikan “produsen menggunakan nikotin sintetis untuk menghindari peraturan FDA,” kata Matthew Myers, presiden Kampanye Anak-Anak Bebas Tembakau, dalam sebuah pernyataan.
Tetapi para pendukung produk vaping, seperti American Vapor Manufacturers, yang berbasis di Prescott, Arizona, berpendapat bahwa nikotin sintetis adalah inovasi positif yang memberikan cara bagi perokok untuk beralih ke vaping. Dan meningkatnya peraturan tentang vaping dan produk alternatif menghambat pertumbuhan industri baru, menghilangkan pilihan bagi mereka yang cukup tua untuk menikmati produk dan manfaatnya, kata grup tersebut.
Pasar vaping AS bernilai $12,8 miliar pada tahun 2020, dan diperkirakan akan tumbuh menjadi $49 miliar pada tahun 2026, menurut Expert Market Research.
Tapi Belcher, di Las Vegas, mengatakan rencana ekspansi untuk Vapeco telah dihentikan karena ketidakpastian atas kebijakan dan penegakan hukum federal.
Jika Food and Drug Administration terus melarang produk, “apa yang akan dijual Greg Belcher di tokonya?” tanya Gregory Conley, presiden American Vaping Association yang berbasis di Stamford, Connecticut. “Ini bukan lingkungan di mana orang akan membuka bisnis baru.”
Mazzola, sambil terus mengelola propertinya di Las Vegas, berekspansi ke industri hipotek dan penyewaan mobil listrik, karena ketidakpastian dalam industri vaping.
Selain peraturan tersebut, Nevada memungut cukai sebesar 30 persen dari harga grosir semua produk vaping.
Demokrat di Gedung AS dan Gedung Putih memasukkan pajak vaping dan rokok elektrik dalam Build Back Better Act yang gagal senilai $2 triliun tahun lalu.
Cortez Masto, anggota Komite Keuangan Senat, membatalkan ketentuan pajak vaping senilai $9 miliar dari RUU yang disahkan DPR, menyebutnya sebagai pajak regresif dan mengatakan hal itu akan merugikan keluarga yang berpenghasilan kurang dari $400.000 setahun.
Bisnis tutup
Sementara itu, konsekuensi lain dari peraturan vaping telah muncul.
Amanda Wheeler, presiden American Vapor Manufacturers, mengatakan kepada Review-Journal bahwa kebijakan FDA tentang vaping sebenarnya menghasilkan peningkatan penjualan rokok untuk pertama kalinya dalam 20 tahun, menurut statistik Komisi Perdagangan Federal.
“Tahun lalu adalah pertama kalinya dalam waktu yang lama penjualan rokok benar-benar naik,” kata Wheeler. “Ini adalah pembalikan dari banyak kemajuan yang telah dibuat.”
Dan ini sebelum regulasi nikotin sintetis.
“Saya dapat memberi tahu Anda secara langsung bahwa bisnis vaping yang tak terhitung jumlahnya dari setiap ukuran bangkrut setiap hari, banyak – ribuan hanya dalam setahun terakhir,” kata Wheeler, yang memiliki toko di Arizona dan Colorado.
Statistik federal tidak membedakan atau melacak penutupan bisnis khusus untuk industri vaping. Badan-badan Nevada juga tidak memiliki angka untuk bisnis terkait vaping yang telah ditutup.
Tetapi laporan dampak ekonomi oleh kelompok advokasi Asosiasi Teknologi Vapor menunjukkan bahwa toko, produsen, dan perusahaan grosir vaping Nevada mempekerjakan 973 orang pada tahun 2018, sebelum batas usia 21 tahun dan peraturan tentang kartrid rasa diterapkan. Pada 2021, jumlah karyawan di industri turun menjadi 672, menurut data asosiasi.
Dan sebagai pukulan bagi industri vaping, Komisi Perdagangan Federal, yang melaporkan peningkatan penggunaan rokok setelah 20 tahun, merilis laporan bulan April tentang rokok elektrik yang mendukung kasus regulasi.
“Laporan rokok elektrik pertama Komisi melukiskan gambaran yang mengganggu, terutama dengan rokok elektrik mendorong peningkatan penggunaan produk tembakau oleh kaum muda yang belum pernah terjadi sebelumnya,” kata Samuel Levine, direktur Biro Perlindungan Konsumen komisi tersebut.
“Data menunjukkan bahwa peningkatan ini bertepatan dengan peningkatan dramatis pangsa pasar produk rasa, konsentrasi nikotin yang lebih tinggi, dan upaya industri untuk menghindari larangan pengambilan sampel gratis,” kata Levine dalam sebuah pernyataan.
Pendukung industri vaping mengatakan penegakan harus lebih fokus pada produk selektif, pengguna di bawah umur, dan tempat mereka berbelanja.
Belcher mengatakan peraturan saat ini hanya menghalangi pilihan mereka yang berusia di atas 21 tahun yang akan mendapat manfaat dari produk vaping, meskipun dia mengakui ada juga risiko kesehatan.
Wheeler, Mazzola, dan Belcher juga menyebutkan, dalam wawancara terpisah, ironi dan kontradiksi peraturan pemerintah yang mengizinkan toko menjual vodka rasa buah, wiski dan minuman beralkohol, kopi, ganja, dan ganja yang dapat dimakan.
Belcher mengatakan peningkatan peraturan dan pelarangan produk vaping hanya akan mendorong bisnis yang sah keluar, meninggalkan kekosongan untuk pasar gelap yang penuh dengan cairan atau rokok elektrik yang tidak diatur dan berpotensi tidak aman.
“Ada beberapa pemain buruk di industri ini, tidak diragukan lagi. Tapi itu semacam dibersihkan sendiri di sini dalam beberapa tahun terakhir,” kata Belcher. Sekarang, “semuanya diproduksi di lingkungan yang terkendali. Jauh lebih baik dari delapan tahun lalu,” tambahnya.
Pertarungannya untuk kelangsungan bisnis sekarang dengan agen federal. Dan permintaan produk tidak akan hilang, katanya
“Orang-orang tidak akan berhenti menguap,” kata Belcher.
Hubungi Gary Martin di [email protected]. Mengikuti @garymartindc di Twitter.
